Asset-Profil

apomorphine HCl · Supernus (SUPN)

Indikation: motorische Fluktuationen bei Erwachsenen mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit
Auch bekannt als: ONAPGO

Unternehmen

Supernus Pharmaceuticals Inc. ist ein Spezialpharmaunternehmen. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet Produkte zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems, einschließlich neurologischer und psychiatrischer Störungen. Sein vielfältiges Portf…

Live-Analyse von SUPN starten 8-Agenten-KI-Analyse starten

Im Kalender

In diesem Zeitraum ist nichts geplant.

Zeitleiste

Neueste zuerst.

29. Okt. 2026

20:08

SUPNSupernus

Supernus erhält von der FDA eine exklusive Orphan-Drug-Zulassung für ONAPGO (Apomorphin)

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen

22. Okt. 2026

01:07

SUPNSupernus

Supernus erhält Orphan-Drug-Exklusivität für ONAPGO (apomorphine HCl)

FDA-DesignationSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 29. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

1 von 3 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

SUPNSupernusEigentümer

SEC 8-K 22. Okt. 2026
SEC 8-K 29. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Teilnehmer	Standorte
NCT00200525	Phase 3	Abgeschlossen	60
NCT00200512	Phase 2/3	Abgeschlossen	16	0 von 2 Standorten in den USA
NCT00142545	Phase 3	Abgeschlossen	800	1 von 1 Standorten in den USA