Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Supernus erhält von der FDA eine exklusive Orphan-Drug-Zulassung für ONAPGO (Apomorphin)
Die FDA gewährte sieben Jahre Orphan-Drug-Exklusivität für ONAPGO (Apomorphin) zur Behandlung von motorischen Fluktuationen bei Erwachsenen mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit. Supernus hat außerdem einen sNDA für einen zweiten Lieferanten eingereicht, mit einer möglichen Zulassung bis Mitte 2027.
Kernfakten
- Eingereicht
- 29. Okt. 2026, 20:08
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
SUPNSupernus- Asset
- apomorphine HCl
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Dokument Eingereicht von: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Gemäß Regel 425 des Securities Act von 1933 und gemäß Regel 14a-12 des Securities Exchange Act von 1934 als eingereicht betrachtet Betroffenes Unternehmen: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Aktenzeichen der Kommission: 001-35518 Datum: 29. Oktober 2026 Ausstellung 99.1 Supernus gibt die Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2026 bekannt • Rekord-Gesamterlöse von 226,8 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2026, ein Anstieg von 18 % im Vergleich zum gleichen Zeitraum des Vorjahres. • Die kombinierten Erlöse der vier Wachstumsprodukte des Unternehmens stiegen im dritten Quartal 2026 auf 192,2 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 29 % im Vergleich zum gleichen Zeitraum des Vorjahres