Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

SUPN Supernus

Supernus Pharmaceuticals Inc. ist ein Spezialpharmaunternehmen. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet Produkte zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems, einschließlich neurologischer und psychiatrischer Störungen. Sein vielfältiges Portfolio im Bereich Neurowissenschaften umfasst zugelassene Beha…

Erfasste Assets: apomorphine HCl

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EntscheidungsrelevantWesentlichBeachtenswertGering

29. Okt. 2026

20:08

SUPNSupernus

Supernus erhält von der FDA eine exklusive Orphan-Drug-Zulassung für ONAPGO (Apomorphin)

Die FDA gewährte sieben Jahre Orphan-Drug-Exklusivität für ONAPGO (Apomorphin) zur Behandlung von motorischen Fluktuationen bei Erwachsenen mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit. Supernus hat außerdem einen sNDA für einen zweiten Lieferanten eingereicht, mit einer möglichen Zulassung bis Mitte 2027.

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen

22. Okt. 2026

01:07

SUPNSupernus

Supernus erhält Orphan-Drug-Exklusivität für ONAPGO (apomorphine HCl)

Die FDA gewährte sieben Jahre Orphan-Drug-Exklusivität für ONAPGO ab dem 3. Februar 2025. Das Unternehmen hat außerdem einen sNDA für einen zweiten Lieferanten eingereicht, mit einer erwarteten Genehmigung bis Mitte 2027.

FDA-DesignationSEC 8-K