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ADMA ADMA Biologics

ADMA Biologics Inc. ist ein End-to-End-Biopharmaunternehmen, das sich der Herstellung, Vermarktung und Entwicklung von spezialisierten biologischen Produkten aus Plasma zur Behandlung von Patienten mit Immunschwäche, die einem Infektionsrisiko ausgesetzt sind, sowie von anderen Personen, die einem Risiko für bestimmte …

Erfasste Assets: ASCENIV

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Entscheidungsrelevant

4. Mai 2026

11:05

ADMAADMA Biologics

ADMA Biologics: FDA erweitert ASCENIV-Label auf pädiatrische PI-Patienten ≥2 Jahre

Die FDA hat die sBLA genehmigt, die die bisherige Altersbeschränkung aufhebt und nun die Anwendung von ASCENIV bei PI-Patienten ab zwei Jahren erlaubt. Das erweiterte Label erfüllt die Verpflichtung zur pädiatrischen Post-Marketing-Studie und vergrößert die adressierbare Patientenpopulation von 12+ auf 2+ Jahre.

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