Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
NewAmsterdam Pharma Co NV ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in einem späten Entwicklungsstadium mit dem Ziel, die Patientenversorgung bei Stoffwechselerkrankungen zu verbessern, bei denen derzeit zugelassene Therapien nicht ausreichend wirksam oder gut verträglich waren. Sein Produkt, obicetrapib, ist ein oraler …
Erfasste Assets: obicetrapib
Terminierte Katalysatoren für NAMS, inklusive kürzlich entschiedener.
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obicetrapib · NCT07794670 Registeraktualisierung
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Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für Ubeslo (Obicetrapib 10 mg Monotherapie) und Evlarco (Obicetrapib 10 mg / Ezetimib 10 mg Fixkombination) bei primärer Hypercholesterinämie erteilt, basierend auf einer positiven CHMP-Stellungnahme und Phase-3-Daten aus BROADWAY, BROOKLYN und TANDEM, die signifikante LDL-C-Senkungen zeigten. Dies ist die erste weltweite behördliche Zulassung für Obicetrapib.
NewAmsterdam Pharma erhält EC-Zulassung für Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)
Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für Obicetrapib-Monotherapie und die Obicetrapib/Ezetimib-Fixdosis-Kombination nach einer positiven CHMP-Stellungnahme erteilt. Dies ist die erste globale regulatorische Zulassung von Obicetrapib, gestützt auf Phase-3-Daten aus BROADWAY, BROOKLYN und TANDEM, die signifikante LDL-C-Senkungen zeigen.
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