Primärquellen-Eintrag
WesentlichEMA-Stellungnahme
NewAmsterdam Pharma erhält die erste weltweite Zulassung für Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco) von der Europäischen Kommission
Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für Ubeslo (Obicetrapib 10 mg Monotherapie) und Evlarco (Obicetrapib 10 mg / Ezetimib 10 mg Fixkombination) bei primärer Hypercholesterinämie erteilt, basierend auf einer positiven CHMP-Stellungnahme und Phase-3-Daten aus BROADWAY, BROOKLYN und TANDEM, die signifikante LDL-C-Senkungen zeigten. Dies ist die erste weltweite behördliche Zulassung für Obicetrapib.
Kernfakten
- Eingereicht
- 24. Sept. 2026, 01:43
- Ereignis
- EMA-Stellungnahme
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
NAMSNewAmsterdam- Asset
- obicetrapib
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- LDL-C-Senkung Kombination
- etwa 50 %
- LDL-C-Senkung Monotherapie
- bis zu 40 %
Auszug aus der Quelle
Menarini Group und NewAmsterdam Pharma erhalten die Zulassung der Europäischen Kommission für Ubeslo® und Evlarco® Menarini Group und NewAmsterdam Pharma erhalten die Zulassung der Europäischen Kommission für Ubeslo® und Evlarco® USA - español USA - Français USA - Deutsch USA - English Nachrichten bereitgestellt von Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite 23. Sep. 2026, 13:43 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Menarini Group und NewAmsterdam Pharma erhalten die Zulassung der Europäischen Kommission für Ubeslo® (Obicetrapib als Monotherapie) und Evlarco® (Fixkombination aus Obicetrapib und Ezetimib) - Zulassung eines bahnbrechenden Arzneimittels seiner Klasse, gestützt durch die Phase-3-Studien BROADWAY, BROOKLYN und TANDEM, die signifika