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obicetrapib · NewAmsterdam (NAMS)

Indikation: primäre Hypercholesterinämie (HeFH und nicht familiär) oder gemischte Dyslipidämie
Auch bekannt als: Ubeslo, Evlarco, obicetrapib 10 mg, obicetrapib plus ezetimibe, 10 mg Obicetrapib plus 10 mg Ezetimib, 10 mg obicetrapib plus 10 mg ezetimibe fixed-dose combination, CETP inhibitor

Unternehmen

NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma Co NV ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in einem späten Entwicklungsstadium mit dem Ziel, die Patientenversorgung bei Stoffwechselerkrankungen zu verbessern, bei denen derzeit zugelassene Therapien nicht ausreichend wirksam oder gut v…

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Im Kalender

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Nov 2026

~ Nov 2026

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: Die Phase 2-Studie NCT06496243 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Nov 2026

~ Nov 2026

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: Die Phase 3-Studie NCT05202509 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jan 2027

~ Jan 2027

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: Die Phase 3-Studie NCT07614958 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Nov 2027

~ Nov 2027

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: Die Phase 3-Studie NCT06305559 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Mär 2028

~ Mär 2028

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: Die Phase 3-Studie NCT07219602 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Sep 2028

~ Sep 2028

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: Die Phase 2-Studie NCT07794670 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

29. Sept. 2026

12:22

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib · NCT07794670 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

24. Sept. 2026

01:43

NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma erhält die erste weltweite Zulassung für Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco) von der Europäischen Kommission

EMA-StellungnahmeUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

21. Sept. 2026

20:30

NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma erhält EC-Zulassung für Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)

EMA-StellungnahmeSEC 8-K Eintrag öffnen3 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 29. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

407 von 1028 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Menarini Group Nicht in den USA gelistetPartner

Menarini Nicht in den USA gelistetPartner

NAMSNewAmsterdamEigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05421078	Phase 2	Abgeschlossen	24. März 2023	102	0 von 10 Standorten in den USA
NCT06005597	Phase 3	Abgeschlossen	25. Sept. 2024	407	45 von 45 Standorten in den USA
NCT05202509	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Nov. 2026	9541	199 von 591 Standorten in den USA
NCT06496243	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Nov. 2026	69	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05266586	Phase 2	Abgeschlossen	12. Aug. 2022	119	16 von 16 Standorten in den USA
NCT04770389	Phase 2	Abgeschlossen	7. Mai 2021	112	3 von 9 Standorten in den USA
NCT05142722	Phase 3	Abgeschlossen	26. Sept. 2024	2530	69 von 181 Standorten in den USA
NCT05161715	Phase 2	Abgeschlossen	9. Mai 2023	13	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07219602	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. März 2028	300	32 von 55 Standorten in den USA
NCT07614958	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2027	426	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05425745	Phase 3	Abgeschlossen	28. Mai 2024	354	20 von 96 Standorten in den USA
NCT04753606	Phase 2	Abgeschlossen	24. Mai 2021	120	19 von 19 Standorten in den USA
NCT07794670	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Sept. 2028	400	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06305559	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Nov. 2027	300	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06982508	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Sept. 2026	100	1 von 1 Standorten in den USA

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