Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

PGEN Precigen

Precigen Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Präzisionsarzneimitteln zur Verbesserung des Lebens von Patienten konzentriert und mittels seiner proprietären und komplementären Technologieplattformen auf Immunonkologie, Autoimmunerkrankungen und Infektion…

Erfasste Assets: zopapogene imadenovec-drba

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Entscheidungsrelevant

13. Nov. 2025

21:18

PGENPrecigen

Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) erhält volle FDA-Zulassung für RRP

Die FDA erteilte im August 2025 die volle Zulassung von PAPZIMEOS mit einer breiten Kennzeichnung und ohne Anforderung einer bestätigenden Studie, wodurch es die erste und einzige zugelassene Therapie für Erwachsene mit RRP wurde. Das Produkt ist nun kommerziell verfügbar und wird an Verschreibende in den USA versandt, mit über 100 registrierten Patienten im Patient Hub und >100 Millionen versicherten Leben durch private Versicherungen sowie Medicare/Medicaid-Zugang.

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

14. Aug. 2025

00:00

PGENPrecigen

Precigen, Inc. · FDA lizenziert PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)

FDA's Purple Book lists BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) as licensed on 2025-08-14.

FDA-ZulassungQuelle Eintrag öffnen