BHVN Biohaven

Biohaven lizenziert Kv7-Plattform und Opakalim an SK Biopharmaceuticals

Biohaven gewährt SK Biopharmaceuticals eine exklusive weltweite Lizenz für seine Kv7-Plattform und den führenden Kandidaten Opakalim. SK Biopharmaceuticals wird bis zu $795 million an Meilensteinzahlungen plus gestaffelte Lizenzgebühren zahlen und übernimmt alle zukünftigen Entwicklungskosten. Topline-Daten aus der laufenden Phase 2/3 RISE3-Studie bei fokaler Epilepsie werden weiterhin für 2H 2026 erwartet.

Biohaven startet zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit BHV-1300 bei Morbus Basedow

Biohaven hat den ersten Patienten in die zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit BHV-1300 aufgenommen, dem ersten MoDE-extrazellulären Protein-Degrader, der diese Phase erreicht. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wird etwa 300 Erwachsene mit Morbus Basedow untersuchen, wobei der primäre Endpunkt die Wiederherstellung einer normalen Schilddrüsenfunktion nach 26 Wochen ohne antithyreoidale Medikamente ist. Dies markiert die erste zulassungsrelevante Studie für eine Therapie, die die Ursache von Morbus Basedow anstatt der Folgeerscheinungen adressiert.

Biohaven: Opakalim 75 mg zeigt 3-fache Verzögerung von Anfällen in IGE POC-Studie

Die Pressemitteilung berichtet über positive Proof-of-Concept-Daten aus einer randomisierten, placebokontrollierten Time-to-Event-Studie bei idiopathischer generalisierter Epilepsie sowie aktualisierte Daten aus der offenen Verlängerungsstudie bei fokaler Epilepsie, die eine Anfallskontrolle und deutlich niedrigere zentralnervöse Nebenwirkungsraten im Vergleich zu anderen Kv7-Aktivatoren bestätigen. Biohaven bekräftigt, dass es auf Kurs bleibt, um Topline-Ergebnisse aus der ersten von zwei pivotalen Phase-2/3-Studien bei fokaler Epilepsie im 2. Halbjahr 2026 zu erhalten.