Biohaven: Opakalim 75 mg zeigt 3-fache Verzögerung von Anfällen in IGE POC-Studie

Die Pressemitteilung berichtet über positive Proof-of-Concept-Daten aus einer randomisierten, placebokontrollierten Time-to-Event-Studie bei idiopathischer generalisierter Epilepsie sowie aktualisierte Daten aus der offenen Verlängerungsstudie bei fokaler Epilepsie, die eine Anfallskontrolle und deutlich niedrigere zentralnervöse Nebenwirkungsraten im Vergleich zu anderen Kv7-Aktivatoren bestätigen. Biohaven bekräftigt, dass es auf Kurs bleibt, um Topline-Ergebnisse aus der ersten von zwei pivotalen Phase-2/3-Studien bei fokaler Epilepsie im 2. Halbjahr 2026 zu erhalten.

Kernfakten

Eingereicht: 27. Mai 2026, 21:13
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: BHVNBiohaven
Asset: opakalim
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: Studienergebnisse · 1. Juli 2026 · Positiv
ZNS-UE-Rate: <=5% jeweils
probanden exponiert: >1000
median zeit bis zum zweiten GTC anfall: 141 tage vs 47 tage
anfallsfrequenz reduktion responder: 54%

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 exhibit991may26thpressrele.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Biohaven Reports New Clinical Data in Epilepsy with Opakalim, a Selective Kv7.2/7.3 Activator, Highlighting Seizure Control and Markedly Differentiated Tolerability Profile • In a randomized, placebo-controlled, time-to-event trial in idiopathic generalized epilepsy (IGE), the median time to the second day with a generalized tonic-clonic seizure was 141 days in the opakalim 75 mg once-daily treatment group vs. 47 days in the placebo group, representing a 3-fold prolongation. • In an ongoing open-label extension (OLE) study in focal epilepsy, an updated data analysis shows 54% of patients with focal epilepsy on opakalim 75 mg once-daily achieved a ≥50% reduction in seizure frequency over any consecutive six months of

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