Biohaven startet zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit BHV-1300 bei Morbus Basedow

Biohaven hat den ersten Patienten in die zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit BHV-1300 aufgenommen, dem ersten MoDE-extrazellulären Protein-Degrader, der diese Phase erreicht. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wird etwa 300 Erwachsene mit Morbus Basedow untersuchen, wobei der primäre Endpunkt die Wiederherstellung einer normalen Schilddrüsenfunktion nach 26 Wochen ohne antithyreoidale Medikamente ist. Dies markiert die erste zulassungsrelevante Studie für eine Therapie, die die Ursache von Morbus Basedow anstatt der Folgeerscheinungen adressiert.

Kernfakten

Eingereicht: 29. Juni 2026, 11:30
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Positiv
Unternehmen: BHVNBiohaven
Asset: BHV-1300
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
primärer Endpunkt: normale Schilddrüsenfunktion nach 26 Wochen
Phase-3-Einschluss: etwa 300 Erwachsene
Phase-1b-Autoantikörper-Reduktion: >80 %

Auszug aus der Quelle

Biohaven bringt eine neue Klasse präzisionsimmunologischer Therapien voran: Erster MoDE-extrazellulärer Protein-Degrader, BHV-1300, beginnt zulassungsrelevante Phase-3-Studie bei Morbus Basedow --> Biohaven bringt eine neue Klasse präzisionsimmunologischer Therapien voran: Erster MoDE-extrazellulärer Protein-Degrader, BHV-1300, beginnt zulassungsrelevante Phase-3-Studie bei Morbus Basedow News provided by Biohaven Ltd. Jun 29, 2026, 07:30 ET Share this article Share to X Share this article Share to X BHV-1300 ist der erste MoDE™-extrazelluläre Protein-Degrader, der eine zulassungsrelevante Studie beginnt, und eröffnet damit eine neue Klasse präzisionsimmunologischer Arzneimittel, die die krankheitsauslösenden Antikörper an der Wurzel der Autoimmunerkrankung eliminieren. BHV-1300

Unternehmensmitteilung