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apraglutide · Ironwood Pharma (IRWD)

Indikation: Kurzdarmsyndrom mit Darmversagen (SBS-IF)
Auch bekannt als: GLP-2 analog

Unternehmen

Ironwood Pharmaceuticals Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das lebensverändernde Therapien für Menschen mit Magen-Darm-Erkrankungen (GI) und seltenen Krankheiten entwickelt und vermarktet. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermark…

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Im Kalender

Okt 2027

30. Okt. 2027

in 409 Tagen

IRWDIronwood Pharma

apraglutide: Die Phase 3-Studie NCT05018286 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2028

~ Okt 2028

IRWDIronwood Pharma

apraglutide: Die Phase 3-Studie NCT07742735 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

25. Feb. 2026

12:11

IRWDIronwood Pharma

Ironwood schließt STARS-2 Phase-3-Design für Apraglutid bei SBS-IF ab

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

48 von 243 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

IRWDIronwood PharmaEigentümer

SEC 8-K 25. Feb. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04627025	Phase 3	Abgeschlossen	2. Jan. 2024	164	13 von 68 Standorten in den USA
NCT04964986	Phase 2	Abgeschlossen	6. Juni 2023	10	0 von 2 Standorten in den USA
NCT05018286	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	30. Okt. 2027	158	13 von 66 Standorten in den USA
NCT05415410	Phase 2	Abgebrochen	17. Dez. 2024	31	5 von 13 Standorten in den USA
NCT07742735	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Okt. 2028	124	17 von 94 Standorten in den USA

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