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Readiness-Checkliste Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.
Aktualisiert am 14. Sept. 2026
Primärer Endpunkt erreicht Günstig
Arcturus: Zwischenanalyse der Phase-2-Studie zu ARCT-032 zeigt Schleimreduktion bei Mukoviszidose der Klasse I
Gesamtüberleben signifikant oder mit Trend Unbekannt
Anteil US-/westlicher Patienten Günstig
13 von 13 Zentren in den USA
Beratungsausschuss angesetzt Günstig
Kein Beratungsausschuss angekündigt
PDUFA-Termin verschoben Unbekannt
Inspektionsakte der Produktionsstätte Unbekannt
Kein öffentlicher Inspektionsbericht
Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche) Unbekannt
Präzedenzfall derselben Klasse Unbekannt
Verbundene Unternehmen Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.
Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.
Registrierte Studien Register-ID Phase Status Primärer Abschluss Teilnehmer Standorte NCT06747858 Phase 2 Rekrutierung läuft 1. Juni 2027 33 13 von 13 Standorten in den USA
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