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crofelemer · Jaguar Health, Inc. (JAGX)

Indikation: Mikrovillus-Einschlusskrankheit (MVID)
Auch bekannt als: Mytesi, Canalevia-CA1, crofelemer powder for oral solution

Unternehmen

Jaguar Health Inc ist ein pharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das neuartige proprietäre verschreibungspflichtige Medikamente entwickelt, die nachhaltig aus Pflanzen aus Regenwaldgebieten gewonnen werden und für gastrointestinale Erkrankungen…

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Im Kalender

Jun 2026

24. Juni 2026

vor 84 Tagen

JAGXJaguar Health, Inc.

Jaguar Health leitet strategische Alternativenprüfung für Crofelemer-NDA ein

KonferenzpräsentationErgebnis nicht erfasstSEC 8-K

Dez 2026

~ Dez 2026

JAGXJaguar Health, Inc.

crofelemer: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT06721871 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Mär 2027

~ Mär 2027

JAGXJaguar Health, Inc.

crofelemer: Die Phase 2-Studie NCT06904872 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

19. Aug. 2026

20:15

JAGXJaguar Health, Inc.

Jaguar Health erwartet MVID-NDA-Einreichung im Q2 2027

Antrag eingereichtSEC 8-K

Beachtenswert

25. Juni 2026

13:15

JAGXJaguar Health, Inc.

Jaguar Health: Zwei Crofelemer-Präsentationen auf dem ESPGHAN-Treffen im Juni 2026

KonferenzpräsentationSEC 8-K

Beachtenswert

22. Juni 2026

13:17

JAGXJaguar Health, Inc.

Jaguar Health leitet strategische Alternativenprüfung für Crofelemer-NDA ein

SonstigesSEC 8-K1 Aktualisierung

Beachtenswert

15. Jan. 2026

22:05

JAGXJaguar Health, Inc.

Jaguar Health lizenziert US-Rechte an Crofelemer an Future Pak für bis zu 38 Mio. USD

SonstigesSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

239 von 279 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Future Pak, LLC Nicht in den USA gelistetPartner

Woodward Specialty, LLC Nicht in den USA gelistetPartner

JAGXJaguar Health, Inc.Eigentümer

SEC 8-K 22. Juni 2026
SEC 8-K 25. Juni 2026
SEC 8-K 19. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT01374490	Phase 3	Abgeschlossen	31. Okt. 2012	250	21 von 21 Standorten in den USA
NCT06721871	Phase 2/3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2026	6	1 von 3 Standorten in den USA
NCT00002408	Phase 3	Abgeschlossen		300	34 von 36 Standorten in den USA
NCT00101725	Phase 2	Abgeschlossen	1. Nov. 2005	245	29 von 29 Standorten in den USA
NCT04538625	Phase 3	Abgeschlossen	7. Aug. 2023	287	27 von 52 Standorten in den USA
NCT02910219	Phase 2	Abgeschlossen	23. Nov. 2020	53	4 von 4 Standorten in den USA
NCT06904872	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. März 2027	18	0 von 8 Standorten in den USA
NCT03094052	Phase 2	Abgeschlossen	31. Okt. 2022	11	1 von 1 Standorten in den USA
NCT00461526	Phase 2	Abgeschlossen	1. Dez. 2007	240	43 von 43 Standorten in den USA
NCT00547898	Phase 3	Abgeschlossen	27. Jan. 2011	374	79 von 82 Standorten in den USA