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Jaguar Health erwartet MVID-NDA-Einreichung im Q2 2027

Unternehmen gab an, dass das klinische Paket für crofelemer NDA bei Mikrovillus-Inklusionskrankheit bis Ende 2026 bereit sein wird, was die NDA-Einreichung im Q2 2027 ermöglicht. Präsentation auf ESPGHAN 2026 zeigte Reduktion der parenteralen Unterstützung um bis zu 48 % bei MVID-Patienten.

Jaguar Health: Zwei Crofelemer-Präsentationen auf dem ESPGHAN-Treffen im Juni 2026

Das Unternehmen gab bekannt, dass zwei Crofelemer-Präsentationen bei pädiatrischen Patienten mit intestinalem Versagen und MVID sowie SBS-IF auf dem ESPGHAN-Jahrestreffen im Juni 2026 durchgeführt werden. Jaguar bekräftigte außerdem seinen Plan, im ersten Halbjahr 2027 einen NDA-Antrag für Crofelemer bei MVID einzureichen und die Breakthrough-Therapie-Designation anzustreben.

Jaguar Health leitet strategische Alternativenprüfung für Crofelemer-NDA ein

Der Vorstand von Jaguar hat einen formellen strategischen Prüfungsprozess (M&A, Lizenzierung, Partnerschaften) eingeleitet, der mit dem Abschluss der klinischen Arbeiten zur Unterstützung einer NDA-Einreichung für Crofelemer bei seltenen intestinalen Versagenserkrankungen zeitlich abgestimmt ist. Das Unternehmen wird ein Update zum Crofelemer-Entwicklungsprogramm auf dem Life Sciences Virtual Investor Forum am 24. Juni 2026 präsentieren.

Jaguar Health lizenziert US-Rechte an Crofelemer an Future Pak für bis zu 38 Mio. USD

Jaguar gewährt Future Pak exklusive US-Marketingrechte an Mytesi und Canalevia-CA1 im Austausch gegen 18 Mio. USD upfront und bis zu 20 Mio. USD Meilensteinzahlungen. Jaguar behält die Herstellungsverantwortung und ein 12-monatiges Rückkaufsrecht, falls neue Crofelemer-Indikationen zugelassen werden. Der Deal stellt nicht-verwässerndes Kapital bereit und ermöglicht Jaguar die Konzentration auf seltene Erkrankungen, wobei Phase-2-Daten zu MVID/SBS-IF für März 2026 erwartet werden.