VBIO Valion Bio

Valion Bio berichtet positive Sicherheitsresultate aus der AFRRI-Entolimod-Studie im ARS-Modell

Die von AFRRI durchgeführte, von NIAID/RNCP finanzierte Sicherheitsstudie an Mäusen zeigte keine behandlungsbedingte Toxizität, stabiles Körpergewicht und normale hämatologische sowie serumchemische Parameter nach einer einzelnen subkutanen Dosis von Entolimod. Dies verringert das Risiko des Programms und ermöglicht den Fortschritt zu einer vollständig finanzierten therapeutischen Wirksamkeitsstudie, die das Überleben und die Erholung des Gastrointestinaltrakts in einem GI-ARS-Mausmodell bewertet.

Valion Bio erhält unaufgeforderte Akquisitionsinteressen an der Velocity Bioworks Tochtergesellschaft

Valion Bio gab unaufgeforderte Akquisitionsanfragen für seine vollständig eigene CDMO-Tochtergesellschaft Velocity Bioworks bekannt. Das Unternehmen prüft strategische Optionen einschließlich eines möglichen Verkaufs, wobei der fortlaufende Zugang zur Herstellung für Entolimod priorisiert wird. Die Gespräche befinden sich im Anfangsstadium, ohne Gewähr für eine abgeschlossene Transaktion.

Valion Bio skizziert Fortschrittspläne für Entolimod und strategische Überprüfung des CDMO Velocity

Valion Bio gab neue Führungsprioritäten bekannt, um Entolimod (mit laufender AFRRI-Bewertung bei GI-Verletzungen, Arbeit an oraler Mukosa-Formulierung mit SKL und Sheba-Krebs-Strahlentherapie-Studie) und Entolasta voranzubringen. Das Unternehmen sucht außerdem nach Kunden und strategischen Optionen (Partnerschaften, Lizenzierung, Verkauf) für sein vollständig eigenes CDMO Velocity Bioworks.

Valion Bio erreicht ersten Machbarkeitsmeilenstein in der LarmorBio-NMR-Partnerschaft für die BioScan-NMR-Plattform

Velocity Bioworks hat die erste Machbarkeitsbewertung der BioScan-NMR-Plattform von LarmorBio abgeschlossen und eine Korrelation mit OD600 für die Überwachung des mikrobiellen Wachstums nachgewiesen. Dies unterstützt die weitere Entwicklung von Echtzeit-, nicht-invasiver PAT für die Herstellung von Biologika zur Reduzierung von Chargenausfällen und Kosten. Der Meilenstein wurde weniger als sechs Monate nach der Sicherung der exklusiven Rechte an der Technologie durch Valion erreicht.

Valion Bio und Shear Kershman Labs schließen orale mukosale Entolimod-Formulierung ab

Valion Bio gab die erfolgreiche Formulierung einer oralen mukosalen Version von Entolimod mit der BioViscid-Plattform von Shear Kershman Laboratories bekannt. Dadurch entsteht ein potenzieller nadelfreier zweiter Entwicklungsweg neben dem bestehenden injizierbaren Programm für ARS. Nächster Schritt ist die Prüfung auf messbare systemische Exposition.

Tivic Health erwirbt Produktionsanlagen und gründet CDMO-Tochtergesellschaft

Tivic Health hat Produktions- und Entwicklungsanlagen von Scorpius Holdings, Inc. erworben und eine neue Tochtergesellschaft, Velocity Bioworks™, gegründet, die Dienstleistungen für die Auftragsentwicklung und -herstellung anbietet. Diese Akquisition zielt darauf ab, die US-amerikanische Produktion von Entolimod zu sichern und den Weg zu einem Biologics License Application (BLA) bei der FDA zu beschleunigen.

Tivic sichert BARDA Techwatch-Meeting für Entolimod ARS

Tivic hat ein exklusives Techwatch-Meeting mit BARDA’s Radiological and Nuclear Medical Countermeasures Program gesichert. Das Meeting wird klinische Daten, Herstellungsbereitschaft und BLA-Vorbereitungen für Entolimod bei akutem Strahlensyndrom behandeln. Diese Interaktion unterstützt potenzielle Partnerschafts- oder Akquisitionswege mit der Regierung.