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DNL593 · Denali Therapeutics (DNLI)

Indikation: Granulin-bedingte frontotemporale Demenz (FTD-GRN)
Auch bekannt als: PTV:PGRN

Unternehmen

Denali Therapeutics Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich mit der Entwicklung und Entdeckung von Therapeutika zur Bekämpfung neurodegenerativer Erkrankungen beschäftigt. Zu den Entwicklungsprogrammen des Unternehmens gehört das LRRK2 Inhibitor Progr…

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Im Kalender

Dez 2026

~ Dez 2026

DNLIDenali Therapeutics

DNL593: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05262023 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

6. Aug. 2026

20:03

DNLIDenali Therapeutics

Denali erhält FDA Orphan Drug Designation für DNL593 bei FTD-GRN

FDA-DesignationSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

3 von 26 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

DNLIDenali TherapeuticsEigentümer

SEC 8-K 6. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05262023	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2026	85	3 von 26 Standorten in den USA

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