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fasedienol · Vistagen Therapeutics, Inc. (VTGN)

Indikation: soziale Angststörung
Auch bekannt als: PH94B, fasedienol nasal spray, 3.2 µg fasedienol, 3.2 µg fasedienol nasal spray

Unternehmen

Vistagen Therapeutics Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen ist ein neurowissenschaftlich ausgerichtetes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung bahnbrechender Therapien für psychiatrische und neurologische E…

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Im Kalender

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Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

6. Aug. 2026

20:16

VTGNVistagen Therapeutics, Inc.

Vistagen: Topline-Daten der Phase-2-Studie mit wiederholter Dosierung von Fasedienol bei sozialer Angststörung

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen6 Aktualisierungen

Beachtenswert

9. Juni 2026

21:04

VTGNVistagen Therapeutics, Inc.

Vistagen erreicht ICH E1-Sicherheitsexposition für Fasedienol im SAD-Programm

SonstigesSEC 8-K

Beachtenswert

8. Mai 2026

20:30

VTGNVistagen Therapeutics, Inc.

Vistagen schließt letzte Patientenvisite in PALISADE-4 Phase-3-Studie mit Fasedienol ab

Änderung im StudienregisterSEC 8-K1 Aktualisierung

Beachtenswert

4. Nov. 2025

21:10

VTGNVistagen Therapeutics, Inc.

Vistagen schließt PALISADE-3 Phase-3-Studie bei SAD ab; Topline-Daten bis Jahresende erwartet

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Vistagen: Topline-Daten der Phase-2-Studie mit wiederholter Dosierung von Fasedienol bei sozialer Angststörung

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

102 von 102 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

VTGNVistagen Therapeutics, Inc.Eigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT01217788	Phase 2	Abgeschlossen	1. Feb. 2011	90	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06615557	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	21. Apr. 2026	238	26 von 26 Standorten in den USA
NCT06809179	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Apr. 2026	60	9 von 9 Standorten in den USA
NCT05011396	Phase 3	Abgebrochen	16. Aug. 2022	228	15 von 15 Standorten in den USA
NCT05030350	Phase 3	Abgebrochen	23. Sept. 2022	481	3 von 3 Standorten in den USA
NCT02622958	Phase 3	Abgeschlossen	1. Okt. 2014	23	1 von 1 Standorten in den USA
NCT04404192	Phase 2	Abgeschlossen	14. Dez. 2022	41	2 von 2 Standorten in den USA
NCT04754802	Phase 3	Abgeschlossen	22. Juni 2022	224	21 von 21 Standorten in den USA
NCT06358651	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	31. Okt. 2025	238	24 von 24 Standorten in den USA

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