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hydrocortisone · Eton Pharmaceuticals (ETON)

Indikation: Nebennierenrindeninsuffizienz
Auch bekannt als: KHINDIVI

Unternehmen

Eton Pharmaceuticals Inc. ist ein US-amerikanisches Spezialpharmaunternehmen. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet pharmazeutische Produkte, um einen ungedeckten Patientenbedarf zu decken. Es verfügt über acht kommerzialisierte Produkte für seltene Krankh…

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Neueste zuerst.

15. Okt. 2026

18:58

ETONEton Pharmaceuticals

Hydrocortison · FDA-Etikett aktualisiert (wirksam 20251215)

FDA-Label-UpdateFDA-Label (openFDA)

29. Juli 2026

10:50

ETONEton Pharmaceuticals

Eton reicht PAS ein, um die KHINDIVI-Kennzeichnung auf jüngere pädiatrische Patienten auszuweiten

Antrag eingereichtUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 24. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ETONEton PharmaceuticalsEigentümer

Unternehmensmitteilung 29. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

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