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Readiness-Checkliste Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.
Aktualisiert am 28. Sept. 2026
Primärer Endpunkt erreicht Günstig
INBRX-106 + Pembro zeigt überlegene ORR/CR/PFS im Vergleich zu Pembro allein bei 1L PD-L1 CPS≥20 HNSCC (HexAgon)
Gesamtüberleben signifikant oder mit Trend Unbekannt
Anteil US-/westlicher Patienten Günstig
33 von 45 Zentren in den USA
Beratungsausschuss angesetzt Günstig
Kein Beratungsausschuss angekündigt
PDUFA-Termin verschoben Unbekannt
Inspektionsakte der Produktionsstätte Unbekannt
Kein öffentlicher Inspektionsbericht
Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche) Unbekannt
Präzedenzfall derselben Klasse Unbekannt
Verbundene Unternehmen Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.
Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.
Registrierte Studien Register-ID Phase Status Primärer Abschluss Teilnehmer Standorte NCT04198766 Phase 1/2 Rekrutierung läuft 1. Juli 2033 340 30 von 42 Standorten in den USA NCT06353997 Phase 2 Rekrutierung läuft 1. Juni 2027 12 3 von 3 Standorten in den USA
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