Asset-Profil

lasofoxifene · LeonaBio (LONA)

Indikation: metastasiertes Brustkrebs (ESR1-mutiert)
Antrag: IND NCT05696626
Auch bekannt als: SERM

Unternehmen

LeonaBio Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika für hohe ungedeckte medizinische Bedürfnisse konzentriert. Seine wichtigsten Medikamentenkandidaten, Lasofoxifene und ATH-1105, si…

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Im Kalender

Dez 2026

31. Dez. 2026

in 106 Tagen

LONALeonaBio

lasofoxifene: Die Phase 2-Studie NCT06197568 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Apr 2027

~ Apr 2027

LONALeonaBio

lasofoxifene: Die Phase 3-Studie NCT05696626 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

18. Dez. 2025

13:24

LONALeonaBio

Athira erwirbt globale Rechte am lasofoxifene Phase-3-Programm

Änderung im StudienregisterSEC 8-K1 Aktualisierung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

215 von 584 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Sermonix Pharmaceuticals, Inc. Nicht in den USA gelistetPartner

LONALeonaBioEigentümer

SEC 8-K 18. Dez. 2025
SEC 8-K 18. Dez. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03781063	Phase 2	Abgeschlossen	8. Mai 2025	100	42 von 51 Standorten in den USA
NCT04432454	Phase 2	Abgeschlossen	28. Jan. 2025	29	16 von 16 Standorten in den USA
NCT00141323	Phase 3	Abgeschlossen	1. Dez. 2007	8556	48 von 201 Standorten in den USA
NCT03755193	Phase 2	Rekrutierung läuft	23. Nov. 2024	90	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05696626	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Apr. 2027	600	36 von 224 Standorten in den USA
NCT06197568	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2026	90	1 von 1 Standorten in den USA
NCT00143273	Phase 2	Abgeschlossen	1. März 2006	497	0 von 17 Standorten in den USA
NCT00674453	Phase 2	Abgeschlossen		51	0 von 1 Standorten in den USA
NCT00163137	Phase 3	Abgeschlossen	1. Okt. 2005	540	72 von 72 Standorten in den USA