Asset-Profil

MDX2301 · OPKO Health (OPK)

Indikation: Prävention von COVID-19; rezidiviertes oder refraktäres B-Zell-Lymphom
Auch bekannt als: MDX2003, MDX2004

Unternehmen

OPKO Health Inc. ist ein diversifiziertes Biotechnologieunternehmen, das Programme zur Entwicklung von Pharmazeutika und Diagnostika betreibt. Seine Segmente umfassen Pharmazeutika und Diagnostik. Das Pharmasegment umfasst die pharmazeutischen Aktivitäten in C…

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Im Kalender

Jan 2028

~ Jan 2028

OPKOPKO Health

MDX2301: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07249905 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jun 2031

30. Juni 2031

in 1748 Tagen

OPKOPKO Health

MDX2301: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07110584 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

28. Apr. 2026

20:06

OPKOPKO Health

OPKO startet MDX2301 und MDX2003 Phase-1-Studien

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenBedenklich

0 von 8 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

OPKOPKO HealthEigentümer

SEC 8-K 28. Apr. 2026

ENTXEntera BioPartner

SEC 8-K 28. Apr. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07249905	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2028	180	0 von 2 Standorten in den USA
NCT07110584	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	30. Juni 2031	235	0 von 6 Standorten in den USA

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