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navenibart · BioCryst (BCRX)

Indikation: hereditäres Angioödem

Unternehmen

BioCryst Pharmaceuticals Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich hauptsächlich mit der Erforschung und Entwicklung neuartiger niedermolekularer Medikamente zur Blockade von Schlüsselenzymen befasst, die an Infektions- und Entzündungskrankheiten beteil…

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Im Kalender

Dez 2026

~ Dez 2026

BCRXBioCryst

navenibart: Die Phase 3-Studie NCT06842823 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jun 2031

~ Jun 2031

BCRXBioCryst

navenibart: Die Phase 3-Studie NCT07204938 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

4. Mai 2026

11:00

BCRXBioCryst

BioCryst gewährt Neopharmed Gentili europäische Rechte an Navenibart

SonstigesUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

42 von 146 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Neopharmed Gentili Nicht in den USA gelistetPartner

BCRXBioCrystEigentümer

Unternehmensmitteilung 4. Mai 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07204938	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	1. Juni 2031	145	10 von 40 Standorten in den USA
NCT05695248	Phase 1/2	Abgeschlossen	13. März 2025	29	13 von 20 Standorten in den USA
NCT06842823	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2026	157	19 von 86 Standorten in den USA

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berotralstatProphylaxe des hereditären Angioödems (HAE) bei Patienten im Alter von 2 bis <12 Jahren