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NGN-401 · Neurogene (NGNE)

Indikation: Rett-Syndrom

Unternehmen

Neurogene Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich zum Ziel gesetzt hat, die Grenzen neurologischer Erkrankungen durch den Einsatz seiner proprietären Transgenregulations-Technologie EXACT (Expression Attenuation via Construct Tun…

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Im Kalender

Dez 2029

~ Dez 2029

NGNENeurogene

NGN-401: Die Phase 3-Studie NCT05898620 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

29. Juni 2026

12:00

NGNENeurogene

Neurogene berichtet positive Phase-1/2-Daten für NGN-401 bei Rett-Syndrom

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Beachtenswert

8. Juni 2026

11:32

NGNENeurogene

Neurogene Juni 2026 Unternehmenspräsentation: NGN-401 Meilensteine

KonferenzpräsentationSEC 8-K

Beachtenswert

24. März 2026

11:31

NGNENeurogene

Neurogene: Embolden-Registrierungsstudie zu 100 % rekrutiert; Dosierungsabschluss 2Q 2026

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Beachtenswert

26. Feb. 2026

21:02

NGNENeurogene

Neurogene NGN-401 erhält FDA Breakthrough Therapy Designation

FDA-DesignationSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Neurogene berichtet positive Phase-1/2-Daten für NGN-401 bei Rett-Syndrom

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

Neurogene berichtet positive Phase-1/2-Daten für NGN-401 bei Rett-Syndrom

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

13 von 16 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

NGNENeurogeneEigentümer

SEC 8-K 8. Juni 2026
SEC 8-K 24. März 2026
SEC 8-K 11. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05898620	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2029	33	13 von 16 Standorten in den USA