Asset-Profil

orelabrutinib · Zenas BioPharma (ZBIO)

Indikation: Multiple Sklerose
Auch bekannt als: BTK inhibitor

Unternehmen

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium. Sein Produktkandidat für I&I, obexelimab, ist ein bifunktionaler monoklonaler Antikörper, der so konzipiert ist, dass er sowohl an CD19 als auch an FcyRIIb bindet, die in der g…

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Im Kalender

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Nur Quartal

~ Nur Quartal

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma lizenziert Orelabrutinib für MS von InnoCare

StudienergebnisseErgebnis nicht erfasstSEC 8-KNur Quartal

31

Okt 2026

31. Okt. 2026

heute

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: Die Phase 2-Studie NCT07078500 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Mär 2027

1. März 2027

in 121 Tagen

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: Die Phase 2-Studie NCT07453368 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Jun 2027

30. Juni 2027

in 242 Tagen

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: Die Phase 2-Studie NCT07680933 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

08

Jul 2027

8. Juli 2027

in 250 Tagen

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: Die Phase 2-Studie NCT06504940 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Jul 2028

1. Juli 2028

in 609 Tagen

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: Die Phase 2-Studie NCT07199296 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Dez 2029

31. Dez. 2029

in 1157 Tagen

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: Die Phase 2-Studie NCT07677813 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

25

Nov 2030

25. Nov. 2030

in 1486 Tagen

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT06378138 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

8. Okt. 2025

10:01

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma lizenziert Orelabrutinib für MS von InnoCare

SonstigesSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenBedenklich

0 von 70 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

InnoCare Pharma Limited Nicht in den USA gelistetPartner

ZBIOZenas BioPharmaEigentümer

SEC 8-K 8. Okt. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07078500	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Okt. 2026	48	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06985472	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2025	33	0 von 2 Standorten in den USA
NCT06378138	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	25. Nov. 2030	226	0 von 53 Standorten in den USA
NCT06583837	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	18. Aug. 2025	50	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07199296	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Juli 2028	45	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06504940	Phase 2	Rekrutierung läuft	8. Juli 2027	69	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05351346	Phase 3	Unbekannt	1. Juni 2026	1100	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06454266	Phase 2	Abgeschlossen	30. Juni 2024	22	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07677813	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	31. Dez. 2029	66	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04989621	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Aug. 2026	32	0 von 3 Standorten in den USA
NCT06454968	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Juni 2026	45	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07680933	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Juni 2027	30	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04899427	Phase 2	Unbekannt	24. März 2023	32	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07453368	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. März 2027	50	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06228963	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2026	160	0 von 1 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Zenas BioPharma

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

obexelimabImmunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung (IgG4-RD)

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