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pegtibatinase · Travere (TVTX)

Indikation: klassische Homozystinurie (HCU)
Auch bekannt als: TVT-058

Unternehmen

Travere Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Identifizierung, Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien für Menschen mit seltenen Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen. Se…

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Im Kalender

Jul 2027

~ Jul 2027

TVTXTravere

pegtibatinase: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT03406611 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Aug 2027

~ Aug 2027

TVTXTravere

pegtibatinase: Die Phase 3-Studie NCT06247085 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Aug 2030

~ Aug 2030

TVTXTravere

pegtibatinase: Die Phase 3-Studie NCT06431893 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

4. Aug. 2026

20:05

TVTXTravere

Travere: pegtibatinase Phase 3 HARMONY Topline-Daten 2. Halbjahr 2027

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGemischt

Travere: pegtibatinase Phase 3 HARMONY Topline-Daten 2. Halbjahr 2027

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

36 von 116 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

TVTXTravereEigentümer

SEC 8-K 4. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03406611	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Juli 2027	39	10 von 12 Standorten in den USA
NCT06247085	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Aug. 2027	70	13 von 52 Standorten in den USA
NCT06431893	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	1. Aug. 2030	100	13 von 52 Standorten in den USA

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