Asset-Profil

pelareorep · Oncolytics Biotech (ONCY)

Indikation: inoperables, lokal rezidivierendes oder metastasiertes Plattenepithelkarzinom des Analkanals (SCAC), das nach einer oder mehreren vorangegangenen systemischen Therapielinien fortgeschritten ist oder gegen diese intolerant ist
Auch bekannt als: pelareorep

Unternehmen

Oncolytics Biotech Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung und Entwicklung pharmazeutischer Produkte zur Behandlung von Krebsarten, die bisher nicht mit Therapeutika behandelt wur…

Live-Analyse von ONCY starten 8-Agenten-KI-Analyse starten Aktienübersicht

Im Kalender

Dez 2026

31. Dez. 2026

in 106 Tagen

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05514990 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jul 2027

30. Juli 2027

in 317 Tagen

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07280377 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aug 2027

30. Aug. 2027

in 348 Tagen

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: Die Phase 2-Studie NCT07446322 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

20. Juli 2026

13:03

ONCYOncolytics Biotech

ONCY: FDA erteilt Fast-Track-Status für Pelareorep bei 2L+ Analkrebs

FDA-DesignationSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

73 von 88 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ONCYOncolytics BiotechEigentümer

SEC 8-K 20. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07280377	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	30. Juli 2027	122	0 von 15 Standorten in den USA
NCT04215146	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Aug. 2022	48	18 von 18 Standorten in den USA
NCT05514990	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	31. Dez. 2026	10	2 von 2 Standorten in den USA
NCT07446322	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Aug. 2027	60	14 von 14 Standorten in den USA
NCT04445844	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	30. Juni 2025	25	2 von 2 Standorten in den USA
NCT01199263	Phase 2	Abgeschlossen	1. Juni 2015	108	36 von 36 Standorten in den USA
NCT03723915	Phase 2	Abgebrochen	19. Dez. 2019	17	1 von 1 Standorten in den USA