ONCY Oncolytics Biotech

ONCY: FDA erteilt Fast-Track-Status für Pelareorep bei 2L+ Analkrebs

Pelareorep erhielt seine dritte FDA-Fast-Track-Zulassung bei gastrointestinalen Krebserkrankungen, diesmal für Plattenepithelkarzinome des Analkanals in der Zweitlinie und später. Die Auszeichnung ermöglicht häufigere FDA-Interaktionen, eine rollierende BLA-Prüfung und potenziell die Berechtigung für eine Priority Review. Sie folgt auf positive Daten der GOBLET-Studie und das FDA-Feedback vom April 2026 zu einem zulassungsrelevanten Entwicklungsweg.