ONCY Oncolytics Biotech

Oncolytics präsentiert REO 033 Trial-in-Progress auf der ESMO 2026

Oncolytics Biotech wird ein Trial-in-Progress-Abstract und ein E-Poster für die randomisierte Phase-2-Studie REO 033 zu Pelareorep plus FOLFIRI/Bevacizumab versus FOLFIRI/Bevacizumab allein in der Zweitlinientherapie bei RAS-mutiertem MSS mCRC auf dem ESMO Congress 2026 präsentieren. Die Studie soll frühere Wirksamkeitssignale aus REO 022 bestätigen und Daten zur Unterstützung künftiger regulatorischer Interaktionen generieren, einschließlich einer potenziellen pivotalen Part-B-Erweiterung, die eine beschleunigte Zulassung auf Basis der ORR und eine vollständige Zulassung auf Basis des PFS ermöglichen könnte.

Pelareorep · NCT07446322 Registeraktualisierung

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Oncolytics Biotech aktualisiert Zeitpläne der GOBLET-Studie für die Pelareorep-Kohorten 4 und 5

Oncolytics hat die Rekrutierung in Kohorte 5 der GOBLET-Studie abgeschlossen und erhält diese Quartal die letzte PanCAN-Zahlung. Die endgültigen Ergebnisse aus Kohorte 4 (Pelareorep + Atezolizumab bei Zweitlinien-Analkarzinom) werden nun für Q4 2026 erwartet, während erste Ergebnisse aus Kohorte 5 (Pelareorep ± Atezolizumab + Chemo bei Erstlinien-PDAC) für die erste Hälfte 2027 vorgesehen sind. Das Unternehmen wird die reifenden Wirksamkeitsdaten (einschließlich OS und Ansprechdauer) nutzen, um seine Pelareorep + Checkpoint-Inhibitor-Strategie bei GI-Tumoren zu lenken.

Oncolytics Biotech aktualisiert das IP-Portfolio für Pelareorep mit neuen Anwendungsmethoden-Patenten und Plänen der nächsten Generation

Oncolytics gab die Erteilung eines neuen Patents für die Anwendungsmethode von Pelareorep als Immuntherapie in mehreren Ländern bekannt, wobei die Erteilung in den USA in Kürze erwartet wird. Das Unternehmen plant, einen anhängigen Antrag in diesem Quartal in die Track-One-priorisierte Prüfung umzuwandeln, und entwickelt ein modifiziertes Pelareorep der nächsten Generation, um ein neues Stoffzusammensetzungspatent zu unterstützen.

Oncolytics Biotech: Pelareorep-Publikation zeigt Immunaktivierung beim hepatozellulären Karzinom

Ein von Experten begutachtetes PNAS-Papier, das am 28. September 2026 veröffentlicht wurde, berichtet über präklinische Daten, wonach eine Pelareorep-Infektion von hepatozellulärem Karzinom-Modellen PD-L1, ICOSL und CD8+-T-Zell-Infiltration erhöht und immunologisch kalte Tumore in heiße umwandelt. Das Unternehmen gibt an, dass es derzeit nicht beabsichtigt, die Entwicklung bei Leberkrebs weiterzuverfolgen. Dies liefert unterstützende mechanistische Daten für das Potenzial von Pelareorep als Immuntherapie-Backbone, ändert jedoch keinen aktiven klinischen oder regulatorischen Weg.

Oncolytics Biotech beschleunigt die Aufnahme in REO 033; Zwischenergebnisse für 2026 erwartet

Oncolytics berichtete, dass nahezu alle geplanten Standorte für Teil A der randomisierten REO-033-Studie aktiviert sind und mehrere Patienten eingeschlossen wurden. Das Unternehmen erwartet nun ausreichend Daten aus Teil A für ein klinisches Zwischenupdate bis Ende des Jahres 2026. Die Abstimmung mit der FDA zu einer möglichen Erweiterung um Teil B unterstützt eine beschleunigte Zulassung auf Basis der ORR und eine vollständige Zulassung auf Basis des PFS.

Pelareorep · NCT07446322 Registeraktualisierung

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pelareorep · NCT07446322 Register-Aktualisierung

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ONCY: FDA erteilt Fast-Track-Status für Pelareorep bei 2L+ Analkrebs

Pelareorep erhielt seine dritte FDA-Fast-Track-Zulassung bei gastrointestinalen Krebserkrankungen, diesmal für Plattenepithelkarzinome des Analkanals in der Zweitlinie und später. Die Auszeichnung ermöglicht häufigere FDA-Interaktionen, eine rollierende BLA-Prüfung und potenziell die Berechtigung für eine Priority Review. Sie folgt auf positive Daten der GOBLET-Studie und das FDA-Feedback vom April 2026 zu einem zulassungsrelevanten Entwicklungsweg.