Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
Rein Therapeutics Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien zur Behandlung von seltenen Lungenerkrankungen und Fibroseindikationen konzentriert, für die keine zugelassenen oder nur begrenzt wirksamen Behandlungen verfügbar sind. Die Pipeline d…
Erfasste Assets: LTI-03
Terminierte Katalysatoren für RNTX, inklusive kürzlich entschiedener.
Alle Primärquellen-Ereignisse zu RNTX, neueste zuerst.
Rein Therapeutics erhält FDA-Rückmeldung zum klinischen Stopp von LTI-03
Die FDA hat ergänzende nichtklinische Daten geprüft und bestätigt, dass die MCH/H-Befunde für das 24-wöchige Phase-2-Protokoll RENEW bei Dosen bis zu 10 mg/Tag nicht dosislimitierend sind. Das Unternehmen wurde angewiesen, eine CRL einzureichen, die Sicherheitsbedenken anspricht, ohne neue GLP-Toxizitätsstudien an Ratten; die Vorbereitung der CRL läuft und die Einreichung wird in den nächsten Wochen erwartet.
Unternehmen desselben Sektors mit der zu RNTX ähnlichsten Marktkapitalisierung.