VRCA Verrica Pharmaceuticals

Verrica startet COVE-3 Phase-3-Studie von YCANTH bei gewöhnlichen Warzen

Erster US-Patient wurde in der zweiten zulassungsrelevanten Phase-3-Studie (COVE-3) von VP-102 bei gewöhnlichen Warzen behandelt, wobei auch der erste japanische Patient durch den Partner Torii behandelt wurde. Das globale Phase-3-Programm umfasst nun sowohl COVE-2 als auch COVE-3 in aktiver Rekrutierung, wobei Torii die ersten 40 Millionen US-Dollar der Studienkosten übernimmt.

Verrica startet Phase 3 von YCANTH bei gewöhnlichen Warzen; erster Patient im Dezember 2025 behandelt

Das Dokument besagt, dass der erste Patient im Dezember 2025 im globalen Phase-3-Programm zur Bewertung von YCANTH (VP-102) bei gewöhnlichen Warzen behandelt wurde. Das Unternehmen erwartet, die zweite Phase-3-Studie in den USA und Japan mit Torii Mitte 2026 zu starten. Dies versetzt das Asset von Phase 2 in die Phase-3-Entwicklung für diese Indikation.

Verrica erhält positives EMA-Feedback zur Unterstützung der YCANTH MAA-Einreichung

EMA CHMP stellte schriftlichen wissenschaftlichen Rat bereit, der die Akzeptanz der abgeschlossenen Phase-3-Studien, des Sicherheitsdatenpakets und der nichtklinischen Daten für einen Marketing Authorization Application bei Molluscum bestätigt, ohne dass zusätzliche Phase-3-Studien erforderlich sind. Dieses regulatorische Feedback beseitigt die Notwendigkeit weiterer pivotaler Studien und ermöglicht einen direkten MAA-Einreichungsweg in Europa für erwachsene und pädiatrische Patienten ab 2 Jahren.