Asset-Profil

QRX003 · Quoin Pharmaceuticals, Ltd. (QNRX)

Indikation: Netherton-Syndrom
Auch bekannt als: QYLEKI

Unternehmen

QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin Pharmaceuticals Ltd ist ein pharmazeutisches Spezialunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen Produkten zur Behandlung seltener und Orphan-Krankheiten konzentriert. Die Pipeline umfasst drei Produ…

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Im Kalender

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Nur Quartal

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QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin Pharmaceuticals: FDA erteilt RPD-Designation für QRX003 bei PSS

StudienergebnisseSEC 8-KNur Quartal

30

Dez 2026

30. Dez. 2026

in 105 Tagen

QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

QRX003: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT05789056 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Dez 2026

30. Dez. 2026

in 105 Tagen

QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

QRX003: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT06953466 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Jan 2027

31. Jan. 2027

in 137 Tagen

QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

QRX003: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT07538583 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

10. Sept. 2026

20:05

QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin Pharmaceuticals: FDA erteilt RPD-Status für QRX003 bei PSS

FDA-DesignationSEC 8-K

Beachtenswert

23. Juni 2026

20:15

QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin erhält bedingte FDA-Zulassung von QYLEKI als vorgeschlagenen Markennamen für QRX003

FDA-DesignationSEC 8-K

Beachtenswert

26. März 2026

13:35

QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin Pharmaceuticals: FDA erteilt Fast Track Designation für QRX003 bei Netherton-Syndrom

FDA-DesignationSEC 8-K

Beachtenswert

20. Jan. 2026

22:18

QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin beantragt Breakthrough Medicine Designation für QRX003 in Saudi-Arabien

FDA-DesignationSEC 8-K

Beachtenswert

21. Okt. 2025

20:40

QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin Pharmaceuticals: FDA gewährt ODD für QRX003 bei Netherton-Syndrom

FDA-DesignationSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

15 von 15 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Genpharm Nicht in den USA gelistetPartner

QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.Eigentümer

SEC 8-K 23. Juni 2026
SEC 8-K 21. Okt. 2025
SEC 8-K 20. Jan. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06953466	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	30. Dez. 2026	8	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05789056	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	30. Dez. 2026	20	4 von 4 Standorten in den USA
NCT07538583	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	31. Jan. 2027	16	5 von 5 Standorten in den USA
NCT05521438	Phase 2/3	Aktiv, keine Rekrutierung	30. Dez. 2025	30	5 von 5 Standorten in den USA