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sirolimus · Orchestra BioMed (OBIO)

Indikation: Koronare In-Stent-Restenose
Auch bekannt als: Virtue SAB, Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon, SirolimusEFR

Unternehmen

Orchestra BioMed Holdings Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das wirkungsvolle Technologien durch Partnerschaften mit Medizintechnikunternehmen, die auf Risikoteilung basieren, schneller zu den Patienten bringt. Die wichtigsten Produktkandidaten des …

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Neueste zuerst.

Beachtenswert

28. Okt. 2025

12:12

OBIOOrchestra BioMed

Orchestra BioMed schließt 30-Mio.-USD-ROFR- und Investitionsvertrag mit Terumo für Virtue SAB

SonstigesSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

173 von 189 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Terumo Corporation Nicht in den USA gelistetPartner

Terumo Medical Corporation Nicht in den USA gelistetPartner

OBIOOrchestra BioMedEigentümer

SEC 8-K 28. Okt. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT00105001	Phase 2	Abgeschlossen	1. Mai 2011	210	7 von 11 Standorten in den USA
NCT02583893	Phase 2	Abgeschlossen	17. Apr. 2023	39	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05103358	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	31. Dez. 2024	120	159 von 166 Standorten in den USA
NCT01231412	Phase 3	Abgeschlossen	8. Okt. 2016	174	6 von 11 Standorten in den USA
NCT00544115	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	13. März 2007	260