Asset-Profil

SLK · MoonLake (MLTX)

Indikation: Hidradenitis suppurativa (HS)
Auch bekannt als: Nanobody SLK

Unternehmen

MoonLake Immunotherapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Therapien zur Behandlung ungedeckter Bedürfnisse bei entzündlichen Haut- und Gelenkerkrankungen entwickelt. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von SLK, …

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Im Kalender

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Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

10. Mai 2026

13:00

MLTXMoonLake

MoonLake SLK positives Ergebnis des Pre-BLA-Meetings für HS

Antrag eingereichtUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

MLTXMoonLakeEigentümer

Unternehmensmitteilung 10. Mai 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

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