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WesentlichAntrag eingereicht
MoonLake SLK positives Ergebnis des Pre-BLA-Meetings für HS
MoonLake hat am 1. April 2026 sein finales Pre-BLA-Meeting mit der FDA für das HS-Programm von SLK abgeschlossen. Das Ergebnis des Meetings war positiv und ebnet den Weg für die geplante BLA-Einreichung.
Kernfakten
- Eingereicht
- 10. Mai 2026, 13:00
- Ereignis
- Antrag eingereicht
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
MLTXMoonLake- Asset
- SLK
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
MoonLake Immunotherapeutics gibt positives Ergebnis seines finalen Pre-BLA-Meetings mit der US-amerikanischen FDA bekannt und berichtet über die Finanzergebnisse des ersten Quartals 2026 ZUG, Schweiz, 10. Mai 2026 – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) („MoonLake“ oder „das Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Therapien der nächsten Generation für entzündliche Erkrankungen konzentriert, gab heute ein positives Ergebnis seines finalen Pre-BLA-Meetings bekannt, das am 1. April 2026 mit der FDA zum HS-Programm seines Nanobody® SLK stattfand.