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tocilizumab-bavi · Organon (OGN)

Indikation: Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) und COVID-19
Auch bekannt als: TOFIDENCE

Unternehmen

Organon & Co ist ein global agierendes Gesundheitsunternehmen mit der Mission, wirkungsvolle Medikamente und Lösungen für eine gesündere Zukunft jeden Tag bereitzustellen. Das Unternehmen umfasst die folgenden Produktportfolios: Frauengesundheit: Das Portfolio…

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Entscheidungsrelevant

10. Juni 2026

11:30

OGNOrganon

Organon erhält FDA-Zulassung zur Erweiterung der TOFIDENCE-Indikationen auf CRS und COVID-19

FDA-ZulassungUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Bio-Thera Solutions Ltd. Nicht in den USA gelistetPartner

OGNOrganonEigentümer

Unternehmensmitteilung 10. Juni 2026

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