Asset-Profil

zeleciment basivarsen · Dyne Therapeutics (DYN)

Indikation: myotone Dystrophie Typ 1 (DM1)
Auch bekannt als: z-basivarsen, DYNE-101

Unternehmen

Dyne Therapeutics Inc. ist ein Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung lebensverändernder Therapeutika für Menschen mit genetisch bedingten neuromuskulären Erkrankungen konzentriert. Seine FORCE-Plattform entwickelt zielg…

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Im Kalender

Jul 2028

~ Jul 2028

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: Die Phase 3-Studie NCT07486934 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jul 2029

~ Jul 2029

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05481879 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

3. Juni 2026

11:35

DYNDyne Therapeutics

Dyne schließt Rekrutierung der 71-teilnehmenden ACHIEVE REC für z-basivarsen ab

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

18 von 57 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

DYNDyne TherapeuticsEigentümer

SEC 8-K 3. Juni 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07486934	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Juli 2028	150	10 von 37 Standorten in den USA
NCT05481879	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Juli 2029	116	8 von 20 Standorten in den USA

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Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

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