Sector Watch / Biopharma · FDA-Zulassungen / tavapadon Primärquellen-Eintrag
Entscheidungsrelevant FDA-Zulassung
ABBVIE INC. · FDA genehmigt Juvmo (tavapadon) FDA listet Juvmo (tavapadon) als neuartige Arzneimittelzulassung Nr. 43 von 2026 am 2026-09-25 auf: Zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen
Kernfakten
Eingereicht 25. Sept. 2026, 00:00
Ereignis FDA-Zulassung
Richtung Positiv
Belegstatus Belegt Readiness-Checkliste zum damaligen Zeitpunkt Primärer Endpunkt erreicht Unbekannt
Gesamtüberleben signifikant oder mit Trend Unbekannt
Anteil US-/westlicher Patienten Günstig
151 von 416 Zentren in den USA
Beratungsausschuss angesetzt Günstig
Kein Beratungsausschuss angekündigt
PDUFA-Termin verschoben Unbekannt
Inspektionsakte der Produktionsstätte Unbekannt
Kein öffentlicher Inspektionsbericht
Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche) Unbekannt
Präzedenzfall derselben Klasse Unbekannt
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