Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
AbbVie JUVMO (tavapadon) erhält FDA-Zulassung für die Parkinson-Krankheit
Die FDA hat tavapadon (JUVMO) als ersten selektiven D1/D5-Rezeptor-Agonisten für Erwachsene mit Parkinson-Krankheit zugelassen. Die Zulassung basierte auf dem Phase-3-TEMPO-Programm, das statistisch signifikante Verbesserungen der MDS-UPDRS-Scores, eine erhöhte tägliche „On“-Zeit ohne störende Dyskinesie und einen reduzierten Bedarf an Levodopa-Eskalation zeigte.
Kernfakten
- Eingereicht
- 28. Sept. 2026, 20:00
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
ABBVAbbVie- Asset
- tavapadon
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- 85 Wochen keine Levodopa-Erhöhung
- 93 %
- 85 Wochen keine Levodopa-Einleitung
- 94 %
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (5 mg)
- -9,7 vs. +1,8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (15 mg)
- -10,2 vs. +1,8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS Teil II (5 mg)
- -1,6 vs. +0,9
- TEMPO-1 MDS-UPDRS Teil II (15 mg)
- -1,7 vs. +0,9
- TEMPO-3 On-Zeit ohne störende Dyskinesie
- 1,7 vs. 0,6 Stunden
Auszug aus der Quelle
U.S. FDA genehmigt AbbVies JUVMO™ (tavapadon) für die Parkinson-Krankheit U.S. FDA genehmigt AbbVies JUVMO™ (tavapadon) für die Parkinson-Krankheit Nachrichten bereitgestellt von AbbVie 28. Sep. 2026, 08:00 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen JUVMO™ ist der erste und einzige selektive D1/D5-Rezeptor-Agonist, der für Erwachsene mit Parkinson-Krankheit zugelassen wurde 1 Einmal täglich mit oder ohne Levodopa-Therapie eingenommen, bietet JUVMO den Patienten einen differenzierten Ansatz zur Kontrolle motorischer Symptome über das gesamte Spektrum der Parkinson-Krankheit hinweg Die Zulassung wird durch das Phase-3-TEMPO-Programm gestützt, das signifikante Verbesserungen der täglichen Funktionsfähigkeit, eine erhöhte „On“-Zeit ohne störende Dyskine