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WesentlichEMA-Stellungnahme
Acadia DAYBU (Trofinetid) erhält positives CHMP-Votum für das Rett-Syndrom
CHMP hat ein positives Votum angenommen, das die EU-Marktzulassung für DAYBU (Trofinetid) beim Rett-Syndrom empfiehlt. Die Entscheidung der Europäischen Kommission wird in den kommenden Monaten erwartet. Bei Genehmigung wäre DAYBU die erste zugelassene Therapie für neurobehaviorale Symptome des Rett-Syndroms in der EU.
Kernfakten
- Eingereicht
- 26. Juni 2026, 10:49
- Ereignis
- EMA-Stellungnahme
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
ACADAcadia- Asset
- trofinetide
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
DAYBU® (Trofinetid) wird von CHMP für die Zulassung in der Europäischen Union empfohlen DAYBU® (Trofinetid) wird von CHMP für die Zulassung in der Europäischen Union empfohlen DAYBU® (Trofinetid) wird von CHMP für die Zulassung in der Europäischen Union empfohlen -- Entscheidung der Europäischen Kommission wird in den kommenden Monaten erwartet -- Bei Genehmigung würde DAYBU® die erste Behandlung für neurobehaviorale Symptome des Rett-Syndroms in der Europäischen Union werden Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) nach einem Wiederprüfungsverfahren ein positives Votum angenommen hat, das die Erteilung einer Marktzulassung für DAYBU® (Trofinetid) zur Behandlung neurobehavi
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