Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Alumis: ONWARD3 zeigt 54 % PASI 100 nach 48 Wochen für Envudeucitinib
Die ONWARD3-Daten der Langzeitverlängerung zeigen, dass 54 % der Patienten nach bis zu 48 Wochen kontinuierlicher Behandlung eine vollständige Hautabheilung (PASI 100) und 75 % einen PASI 90 erreichten. Dies untermauert die Phase-3-Topline-Ergebnisse und unterstützt die geplante NDA-Einreichung im Q4 2026.
Kernfakten
- Eingereicht
- 13. Aug. 2026, 20:07
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
ALMSAlumis- Asset
- envudeucitinib
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- PASI 90 WK16
- 59,9%, 53,1%
- PASI 90 WK24
- 68,0%, 62,1%
- DLQI 0/1 WK12
- ~50%
- PASI 100 WK16
- 29,4%, 27,7%
- PASI 100 WK24
- 41,0%, 39,5%
- SS-PGA 0/1 WK24
- ~75%
- Juckreiz-NRS-Verbesserung WK16
- >4 Punkte
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 alms-20260813xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Alumis berichtet über die Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2026 und hebt jüngste Erfolge hervor – ONWARD3: 54 % der Patienten erreichten nach 48 Wochen eine vollständige Hautabheilung (PASI 100) und positionieren Envudeucitinib als neuen Standard bei PsO – – Alumis bleibt auf Kurs, die New-Drug-Application bei der FDA für Envudeucitinib bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (PsO) im Q4 2026 einzureichen – – Potenziell entscheidende Phase-2b-LUMUS-Topline-Daten für Envudeucitinib bei SLE werden für Q3 2026 erwartet – SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornien, 13. August 2026 – Alumis Inc. (Nasdaq: ALMS), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Spätphase, das gezielte Therapien der nächsten Generation für Pa