Asset-Profil

envudeucitinib · Alumis (ALMS)

Indikation: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
Auch bekannt als: ESK-001

Unternehmen

Alumis Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich zunächst auf die Entwicklung seiner beiden Tyrosinkinase 2 ("TYK2") Inhibitoren konzentriert: envudeucitinib ("envu"), ein allosterischer TYK2-Inhibitor zur Behandlung von PsO …

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Im Kalender

Dez 2027

1. Dez. 2027

in 441 Tagen

ALMSAlumis

envudeucitinib: Die Phase 2-Studie NCT05739435 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Nov 2028

~ Nov 2028

ALMSAlumis

envudeucitinib: Die Phase 3-Studie NCT06846541 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

13. Aug. 2026

20:07

ALMSAlumis

Alumis: ONWARD3 zeigt 54 % PASI 100 nach 48 Wochen für Envudeucitinib

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen5 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Alumis: ONWARD3 zeigt 54 % PASI 100 nach 48 Wochen für Envudeucitinib

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

321 von 825 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ALMSAlumisEigentümer

SEC 8-K 10. Aug. 2026
SEC 8-K 6. Jan. 2026
SEC 8-K 30. März 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05600036	Phase 2	Abgeschlossen	29. Juni 2023	228	38 von 53 Standorten in den USA
NCT06846541	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Nov. 2028	1680	92 von 268 Standorten in den USA
NCT06586112	Phase 3	Abgeschlossen	19. Sept. 2025	912	55 von 156 Standorten in den USA
NCT05739435	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2027	165	28 von 38 Standorten in den USA
NCT05953688	Phase 2	Abgebrochen	13. Aug. 2024	36	17 von 17 Standorten in den USA
NCT06588738	Phase 3	Abgeschlossen	23. Sept. 2025	862	43 von 124 Standorten in den USA
NCT05966480	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	23. Juni 2026	408	48 von 169 Standorten in den USA