Atossa Therapeutics plantet FDA-Typ-C-Meeting für (Z)-Endoxifen

Atossa hat vorläufige FDA-Kommentare für ein Typ-C-Meeting am 17. November 2025 angefordert und erhalten, um die regulatorische Strategie zur Beschleunigung der (Z)-Endoxifen-Entwicklung zur Brustkrebsrisikoreduktion zu besprechen. Das Meeting zielt darauf ab, NDA-Anforderungen und mögliche beschleunigte Programme abzustimmen, wobei die Meeting-Protokolle für Dezember 2025 erwartet werden.

Kernfakten

Eingereicht: 12. Nov. 2025, 13:40
Ereignis: Beratungsausschuss angesetzt
Richtung: Neutral
Unternehmen: ATOSAtossa Therapeutics
Asset: (Z)-endoxifen
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: Beratungsausschuss · 17. Nov. 2025 · Ergebnis nicht erfasst

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics berichtet über die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2025 und gibt ein Unternehmensupdate Das Unternehmen berichtet über Fortschritte bei der geplanten IND-Einreichung für (Z)-Endoxifen bei mBC mit CRO-Auswahl und optimierten Entwicklungsprogrammen für potenzielle NDA-fähige Aktivitäten im Jahr 2026, einschließlich eines Typ-C-Meetings mit der FDA, um (Z)-Endoxifen potenziell bei der Brustkrebsrisikoreduktion zu beschleunigen Wichtige Führungskräfte zur Förderung der (Z)-Endoxifen-Entwicklung und zur Weiterentwicklung des Kommerzialisierungspfads ernannt SEATTLE, 12. November 2025 — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen P

SEC 8-K