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Atossa Therapeutics plantet FDA-Typ-C-Meeting für (Z)-Endoxifen
Atossa hat vorläufige FDA-Kommentare für ein Typ-C-Meeting am 17. November 2025 angefordert und erhalten, um die regulatorische Strategie zur Beschleunigung der (Z)-Endoxifen-Entwicklung zur Brustkrebsrisikoreduktion zu besprechen. Das Meeting zielt darauf ab, NDA-Anforderungen und mögliche beschleunigte Programme abzustimmen, wobei die Meeting-Protokolle für Dezember 2025 erwartet werden.
Kernfakten
- Eingereicht
- 12. Nov. 2025, 13:40
- Ereignis
- Beratungsausschuss angesetzt
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
ATOSAtossa Therapeutics- Asset
- (Z)-endoxifen
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Kalender
- Beratungsausschuss · 17. Nov. 2025 · Ergebnis nicht erfasst
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics berichtet über die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2025 und gibt ein Unternehmensupdate Das Unternehmen berichtet über Fortschritte bei der geplanten IND-Einreichung für (Z)-Endoxifen bei mBC mit CRO-Auswahl und optimierten Entwicklungsprogrammen für potenzielle NDA-fähige Aktivitäten im Jahr 2026, einschließlich eines Typ-C-Meetings mit der FDA, um (Z)-Endoxifen potenziell bei der Brustkrebsrisikoreduktion zu beschleunigen Wichtige Führungskräfte zur Förderung der (Z)-Endoxifen-Entwicklung und zur Weiterentwicklung des Kommerzialisierungspfads ernannt SEATTLE, 12. November 2025 — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen P
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