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Atossa erhält FDA-Studie-May-Proceed-Schreiben für (Z)-Endoxifen bei metastasiertem Brustkrebs
Die FDA hat den IND-Antrag für (Z)-Endoxifen bei metastasiertem ER+/HER2- Brustkrebs freigegeben, sodass das Unternehmen die geplante klinische Studie starten kann. Diese regulatorische Freigabe bringt das Programm in die nächste Phase der klinischen Entwicklung.
Kernfakten
- Eingereicht
- 6. Jan. 2026, 13:30
- Ereignis
- Sonstiges
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
ATOSAtossa Therapeutics- Asset
- (Z)-endoxifen
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics erhält FDA „Study May Proceed“-Schreiben für den (Z)-Endoxifen-Investigational-New-Drug-Antrag bei metastasiertem Brustkrebs SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das innovative Arzneimittel für ungedeckte medizinische Bedürfnisse entwickelt, gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration („FDA“) ein „Study May Proceed“-Schreiben für die Studie des Unternehmens bei metastasiertem Brustkrebs erteilt hat, die Gegenstand eines kürzlich eingereichten Investigational-New-Drug-Antrags für (Z)-Endoxifen war. „Dieses Schreiben markiert einen wichtigen regulatorischen Meilenstein für Atossa und
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