Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

ATOS Atossa Therapeutics

Atossa Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Entwicklung proprietärer Medikamente für die Onkologie beschäftigt, mit Schwerpunkt auf Brustkrebs und verwandten Erkrankungen. Der führende Produktkandidat des Unternehmens, das orale (Z)-Endoxifen, ist ein selekti…

Erfasste Assets: (Z)-endoxifen

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für ATOS, inklusive kürzlich entschiedener.

November 2026

Nov 2026

~ Nov 2026

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: Die Phase 2-Studie NCT05607004 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

November 2028

Nov 2028

~ Nov 2028

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: Die Phase 2-Studie NCT06075953 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

Alle Primärquellen-Ereignisse zu ATOS, neueste zuerst.

Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.

Wesentlich

6. Jan. 2026

13:30

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa erhält FDA-Studie-May-Proceed-Schreiben für (Z)-Endoxifen bei metastasiertem Brustkrebs

Die FDA hat den IND-Antrag für (Z)-Endoxifen bei metastasiertem ER+/HER2- Brustkrebs freigegeben, sodass das Unternehmen die geplante klinische Studie starten kann. Diese regulatorische Freigabe bringt das Programm in die nächste Phase der klinischen Entwicklung.

SonstigesSEC 8-K Eintrag öffnen

Beachtenswert

4. Dez. 2025

13:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa schließt FDA Typ-C-Meeting zur (Z)-Endoxifen-Regulierungsstrategie ab

Atossa führte am 17. November 2025 ein Typ-C-Meeting mit der FDA durch und erhielt Feedback zu beschleunigten Regulierungswegen für (Z)-Endoxifen in metastasierten, neoadjuvanten und risikoreduzierenden Indikationen. Das Unternehmen plant, dieses Feedback zu nutzen, um die Entwicklungszeiten zu verkürzen und optimierte Zulassungsstrategien zu verfolgen. Ein IND für metastasierten Brustkrebs wurde eingereicht und wartet auf Rückmeldung.

KonferenzpräsentationSEC 8-K

Wesentlich

12. Nov. 2025

13:40

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics plantet FDA-Typ-C-Meeting für (Z)-Endoxifen

Atossa hat vorläufige FDA-Kommentare für ein Typ-C-Meeting am 17. November 2025 angefordert und erhalten, um die regulatorische Strategie zur Beschleunigung der (Z)-Endoxifen-Entwicklung zur Brustkrebsrisikoreduktion zu besprechen. Das Meeting zielt darauf ab, NDA-Anforderungen und mögliche beschleunigte Programme abzustimmen, wobei die Meeting-Protokolle für Dezember 2025 erwartet werden.

Beratungsausschuss angesetztSEC 8-K Eintrag öffnen