NTRB Nutriband

Nutriband schließt FDA CMC-Meeting für AVERSA FENTANYL ab

Nutriband erhielt die endgültigen FDA-Meeting-Protokolle, die den 505(b)(2) NDA-Weg bestätigen und Leitlinien zu CMC-Plänen, Registrierungs-Batch-Strategie und Category 1 In-vitro-Missbrauchshemmungsstudien geben. Das Unternehmen integriert dieses Feedback, während es auf eine IND-Einreichung zur Unterstützung einer klinischen Human Abuse Potential-Studie voranschreitet.