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Cumberland plant Einreichung eines NDA für Ifetroban bei DMD

Cumberland gab Pläne bekannt, einen New Drug Application bei der FDA für seinen Ifetroban-Kandidaten im Duchenne-Muskeldystrophie-Programm einzureichen. Dies markiert den nächsten Schritt in Richtung einer möglichen regulatorischen Prüfung für das Asset bei seltenen Erkrankungen.

Cumberland veranstaltet Webcast zu Ifetroban bei DMD-Kardiomyopathie am 26. Oktober

Cumberland Pharmaceuticals wird am 26. Oktober 2026 einen Webcast und eine Telefonkonferenz veranstalten, um ein Update zu seinem Ifetroban-Entwicklungsprogramm für die Kardiomyopathie im Zusammenhang mit Duchenne-Muskeldystrophie zu geben.

Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

Die Phase-2a-Studie ASSIST-SSc erreichte ihr primäres Sicherheitsziel und zeigte, dass Ifetroban bei 31 SSc-Patienten (dcSSc- und SSc-PAH-Kohorten) über 12 Monate im Allgemeinen gut verträglich war, mit einem Sicherheitsprofil, das mit früheren Studien übereinstimmt. Die Studie war nicht auf Wirksamkeit ausgelegt; eine begrenzte Krankheitsprogression in beiden Armen verhinderte Wirksamkeitsaussagen. Cumberland wird den CSR an die FDA einreichen, Biomarker- und kardiale Bildgebungsanalysen aus der offenen Verlängerung abschließen und dann über die nächsten Schritte für Ifetroban bei SSc entscheiden.

Cumberland präsentiert Update zum Ifetroban-DMD-Kardiomyopathie-Programm am 26. Oktober 2026

Cumberland Pharmaceuticals wird am 26. Oktober 2026 einen nationalen Webcast und eine Telefonkonferenz veranstalten, um ein Update zu seinem Ifetroban-Klinikprogramm für Kardiomyopathie im Zusammenhang mit Duchenne-Muskeldystrophie zu geben.