Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
GOSS Gossamer Bio
Gossamer Bio Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium. Es konzentriert sich auf die Entdeckung, den Erwerb, die Entwicklung und die Vermarktung von Therapeutika in den Krankheitsbereichen Immunologie, Entzündung und Onkologie. Zu den Produkten in der Pipeline des Unternehmens gehört Seralutinib…
Erfasste Assets: seralutinib
Katalysator-Kalender
Terminierte Katalysatoren für GOSS, inklusive kürzlich entschiedener.
Aktuelle Ereignisse aus erster Hand
Alle Primärquellen-Ereignisse zu GOSS, neueste zuerst.
GOSSGossamer BioGossamer Bio plant NDA-Einreichung für Seralutinib bei PAH für September 2026
Nach einem Pre-NDA Type B-Meeting mit der FDA wird Gossamer Bio im September 2026 einen NDA für Seralutinib bei PAH einreichen, gestützt auf eine angemessene und gut kontrollierte Phase-3-Studie (PROSERA) sowie bestätigende Evidenz. Bei Annahme zur Prüfung könnte eine FDA-Zulassungsentscheidung im Q3 2027 erfolgen. Das Unternehmen hat außerdem die weltweiten Rechte an Seralutinib von Chiesi zurückerworben.
GOSSGossamer BioGossamer Bio plant NDA-Einreichung für Seralutinib bei PAH für September 2026
Nach einem Pre-NDA Type B-Meeting und Erhalt der FDA-Minuten verfügt Gossamer nun über einen klaren Weg zur Einreichung einer NDA für Seralutinib bei PAH im September 2026, gestützt auf eine Phase-3-Studie (PROSERA) plus bestätigende Evidenz. Das Unternehmen hat außerdem die weltweiten Rechte von Chiesi zurückerworben und damit die vollständige Entwicklungs- und Vermarktungskontrolle vor der geplanten Einreichung konsolidiert.
GOSSGossamer BioDas Unternehmen bestätigte ein persönliches Pre-NDA Type-B-Meeting mit der FDA Mitte Juni 2026, um die Gesamtheit der PROSERA-Daten zu besprechen. Abhängig vom Ausgang des Meetings plant Gossamer die Einreichung einer NDA für Seralutinib bei PAH im September 2026. Bei Annahme könnte die Zulassung im Q3 2027 erfolgen.
Vergleichbare Unternehmen nach Marktkapitalisierung
Unternehmen desselben Sektors mit der zu GOSS ähnlichsten Marktkapitalisierung.
GANXGain TherapeuticsMarktkapitalisierung 88,8 Mio. $
IMMPImmutepMarktkapitalisierung 87,0 Mio. $ · 1 erfasste Wirkstoffe · 2 anstehende Katalysatoren
LONALeonaBioMarktkapitalisierung 86,6 Mio. $ · 1 erfasste Wirkstoffe · 2 anstehende KatalysatorenIINOInovio PharmaceuticalsMarktkapitalisierung 92,2 Mio. $ · 2 erfasste Wirkstoffe · 1 anstehende Katalysatoren
QTTBQ32 BioMarktkapitalisierung 93,9 Mio. $
FLNAFilana TherapeuticsMarktkapitalisierung 82,1 Mio. $ · 1 erfasste Wirkstoffe
ATYRaTyr PharmaMarktkapitalisierung 80,7 Mio. $ · 1 erfasste Wirkstoffe
NRXPNRX PharmaceuticalsMarktkapitalisierung 97,5 Mio. $ · 1 erfasste Wirkstoffe · 2 anstehende Katalysatoren