Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

Die Phase-2a-Studie ASSIST-SSc erreichte ihr primäres Sicherheitsziel und zeigte, dass Ifetroban bei 31 SSc-Patienten (dcSSc- und SSc-PAH-Kohorten) über 12 Monate im Allgemeinen gut verträglich war, mit einem Sicherheitsprofil, das mit früheren Studien übereinstimmt. Die Studie war nicht auf Wirksamkeit ausgelegt; eine begrenzte Krankheitsprogression in beiden Armen verhinderte Wirksamkeitsaussagen. Cumberland wird den CSR an die FDA einreichen, Biomarker- und kardiale Bildgebungsanalysen aus der offenen Verlängerung abschließen und dann über die nächsten Schritte für Ifetroban bei SSc entscheiden.

Kernfakten

Eingereicht: 23. Okt. 2026, 21:01
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Neutral
Unternehmen: CPIXCumberland Pharmaceuticals
Asset: ifetroban
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Probanden Placebo: 10
Probanden Ifetroban: 31

Auszug aus der Quelle

Cumberland Pharmaceuticals gibt Top-Line-Ergebnisse der ASSIST-SSc-Studie bekannt Cumberland Pharmaceuticals gibt Top-Line-Ergebnisse der ASSIST-SSc-Studie bekannt Nachrichten bereitgestellt von Cumberland Pharmaceuticals Inc. 23. Okt. 2026, 16:05 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Ifetroban wurde bei Patienten mit systemischer Sklerose gut vertragen NASHVILLE, Tenn. , 23. Okt. 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX ), ein innovationsgetriebenes biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapien vorantreibt, die erhebliche ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren, gibt Top-Line-Ergebnisse aus seiner Phase-2a-Studie ASSIST-SSc bekannt, die orales Ifetroban bei Patienten mit systemischer Sklerose („SSc“) unte

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