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ifetroban · Cumberland Pharmaceuticals (CPIX)

Indikation: Kardiomyopathie im Zusammenhang mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD)
Auch bekannt als: ASSIST-SSc, oral ifetroban, DYSCORBAN

Unternehmen

Cumberland Pharmaceuticals Inc ist ein Spezialpharmaunternehmen, das sich auf den Erwerb, die Entwicklung und die Vermarktung von verschreibungspflichtigen Markenarzneimitteln konzentriert. Das Unternehmen hat ein operatives Segment, nämlich Spezialpharmazeuti…

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Im Kalender

Okt 2026

26. Okt. 2026

vor 5 Tagen

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland präsentiert Update zum Ifetroban-DMD-Kardiomyopathie-Programm am 26. Okt. 2026

KonferenzpräsentationErgebnis nicht erfasstUnternehmensmitteilung

Jan 2028

~ Jan 2028

CPIXCumberland Pharmaceuticals

ifetroban: Die Phase 2-Studie NCT05571059 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

26. Okt. 2026

20:40

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland plant Einreichung eines NDA für Ifetroban bei DMD

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

23. Okt. 2026

21:05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland veranstaltet Webcast zu Ifetroban bei DMD-Kardiomyopathie am 26. Oktober

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung

23. Okt. 2026

21:01

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

20. Okt. 2026

04:05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland präsentiert Update zum Ifetroban-DMD-Kardiomyopathie-Programm am 26. Oktober 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 26. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGemischt

Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

79 von 83 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

CPIXCumberland PharmaceuticalsEigentümer

SEC 8-K 23. Okt. 2026
Unternehmensmitteilung 27. Okt. 2026
SEC 8-K 26. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03340675	Phase 2	Abgeschlossen	6. März 2024	46	10 von 10 Standorten in den USA
NCT03962855	Phase 2	Abgeschlossen	7. Nov. 2022	57	1 von 1 Standorten in den USA
NCT03028350	Phase 2	Abgeschlossen	25. Apr. 2023	54	16 von 16 Standorten in den USA
NCT03326063	Phase 2	Abgeschlossen	30. März 2022	38	1 von 1 Standorten in den USA
NCT02682511	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. März 2026	34	10 von 13 Standorten in den USA
NCT02802228	Phase 2	Abgeschlossen	17. Juli 2018	30	6 von 6 Standorten in den USA
NCT03694249	Phase 2	Unbekannt	1. Apr. 2025	30	1 von 1 Standorten in den USA
NCT01436500	Phase 2	Abgeschlossen	1. Juni 2015	55	11 von 12 Standorten in den USA
NCT05571059	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2028	128	20 von 20 Standorten in den USA
NCT02216357	Phase 2	Abgeschlossen	1. Jan. 2016	19	3 von 3 Standorten in den USA