Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
PMVP PMV Pharmaceuticals
PMV Pharmaceuticals Inc ist ein Unternehmen für Präzisionsonkologie. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Erforschung und Entwicklung von niedermolekularen, tumorunabhängigen Therapien, die auf p53-Mutationen abzielen und Krebszellen eliminieren können. Der wichtigste Produktkandidat, rezatapopt, ist als oral verfü…
Erfasste Assets: rezatapopt
Katalysator-Kalender
Terminierte Katalysatoren für PMVP, inklusive kürzlich entschiedener.
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PMVPPMV Pharmaceuticalsrezatapopt · NCT04585750 Register-Aktualisierung
primärer Abschluss: 2026-08-15 → 2026-12-15
PMVPPMV PharmaceuticalsPMV Pharma: 46% ORR in der Ovarialkarzinom-Kohorte der Phase-2-Studie PYNNACLE
Interim Phase 2 data show 46% ORR and 10-month median DOR in 76 platinum-resistant/refractory ovarian cancer patients. FDA feedback supports NDA submission for accelerated approval in Q1 2027. Full ovarian-cohort primary analysis and other cohorts will be presented at a medical conference in Q4 2026.
PMVPPMV PharmaceuticalsPMV Pharmaceuticals plant NDA-Einreichung für Rezatapopt im Q1 2027
PMV hat die Rekrutierung von Patientinnen mit platinresistentem/platinrefraktärem Ovarialkarzinom für die primäre Analyse im Phase-2-Monotherapie-Teil der PYNNACLE-Studie abgeschlossen. Das Unternehmen plant nun die Einreichung eines NDA für die beschleunigte Zulassung von Rezatapopt in dieser Indikation im ersten Quartal 2027.
PMVPPMV PharmaceuticalsPMVP: Rezatapopt erhält FDA Orphan Drug Designation für TP53 Y220C Ovarialkarzinom
Die FDA hat Rezatapopt die Orphan Drug Designation für TP53 Y220C-positive Ovarial-, Eileiter- und primäre Peritonealkarzinome erteilt. Die Designation bietet Gebührenbefreiungen, finanzielle Anreize und sieben Jahre Marktexklusivität nach Zulassung. Keine Änderung am geplanten NDA-Einreichungszeitplan für platinresistentes/refraktäres Ovarialkarzinom im Q1 2027.
PMVPPMV PharmaceuticalsPMVP: rezatapopt erhält FDA Orphan Drug Designation für TP53 Y220C Ovarialkarzinom
Die FDA hat rezatapopt am 2. März 2026 die Orphan Drug Designation für TP53 Y220C-positive Ovarial-, Eileiter- und primäre Peritonealkarzinome erteilt. Die Designation gewährt Gebührenbefreiungen, finanzielle Anreize und sieben Jahre Marktexklusivität nach Zulassung. Die NDA-Einreichung für platinresistentes/refraktäres Ovarialkarzinom bleibt für Q1 2027 geplant.
PMVPPMV PharmaceuticalsPMV Pharma: PYNNACLE Phase-2-Daten auf AACR-NCI-EORTC 2025
Aktualisierte Phase-2-PYNNACLE-Ergebnisse für Rezatapopt (TP53 Y220C) wurden auf dem AACR-NCI-EORTC-Meeting 2025 vorgestellt und zeigten eine ORR von 34 % insgesamt sowie 46 % ORR beim Ovarialkarzinom. Das Unternehmen plant die NDA-Einreichung für platinresistentes/refraktäres Ovarialkarzinom für Q1 2027.
Vergleichbare Unternehmen nach Marktkapitalisierung
Unternehmen desselben Sektors mit der zu PMVP ähnlichsten Marktkapitalisierung.
ACETAdicet BioMarktkapitalisierung 77,3 Mio. $ · 2 erfasste Wirkstoffe · 2 anstehende Katalysatoren
PTHSPelthos TherapeuticsMarktkapitalisierung 77,2 Mio. $ · 1 erfasste Wirkstoffe
ATYRaTyr PharmaMarktkapitalisierung 80,7 Mio. $ · 1 erfasste Wirkstoffe
PDSBPDS BiotechnologyMarktkapitalisierung 74,8 Mio. $
CLNNCleneMarktkapitalisierung 74,4 Mio. $ · 1 erfasste Wirkstoffe · 1 anstehende Katalysatoren
FLNAFilana TherapeuticsMarktkapitalisierung 82,1 Mio. $ · 1 erfasste Wirkstoffe
CYPHCypherpunk TechnologiesMarktkapitalisierung 73,4 Mio. $
GRCEGrace TherapeuticsMarktkapitalisierung 72,1 Mio. $ · 1 erfasste Wirkstoffe · 1 anstehende Katalysatoren